藥用輔料審計要點和常見問題(pdf 41頁)

藥品質量及安全問題
藥品生產質量管理規範
加強藥用輔料監督管理的有關規定
注重基礎數據建設，建立誠信管理機製
GMP對製劑廠的要求
堅持誠實守信
原料采購中曾經出現的問題
第三方審計的需求
第三方審計機構在審計中的角色
二，廠房和設備方麵的問題
三，物料管理的問題
四，生產管理方麵的問題
五，文件方麵的問題
六，QC方麵的問題
七，其他方麵的問題
結 語
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