藥事管理組織體係的職能(ppt 97頁)

藥事管理組織體係的職能目錄：
第一節、藥品監督管理組織體係
第二節、藥學實踐單位與事業性組織機構
第三節、藥品監督管理
第四節、國外藥事管理組織體係

藥事管理組織體係的職能內容摘要：
藥事管理組織體係是指一定社會製度下藥事工作的組織管理方式、方法和製度，是國家關於藥事管理的機構設置、職能配置和運行機製等方麵的製度。然而，從藥事管理的內容、範圍來看，其組織體係是一個相對比較複雜的綜合性的社會係統。
藥品監督管理組織體係屬於國家藥事管理組織體係範疇，主要由藥品行政監督管理組織體係和技術監督管理組織體係兩部分組成。其主要職能是依據法律、法規的授權，按照法定的程序和標準，對藥品、藥事組織和相應從業人員進行必要的監督管理。其中，對藥品質量的監督管理是藥品監督管理組織體係的核心職能。
藥品質量監督管理通過對藥品的研製、生產、流通、使用過程中的物質對象的質量以及影響物質對象質量的工作質量進行監督管理，體現了全麵質量管理的思想，同時也是國家為保障公眾用藥安全，保護企業合法權益，以質量第一、科學化和法治化高度統一以及專業性監督管理和群眾性監督管理相結合的原則，以法律手段和行政手段行使國家監督管理權的體現。
藥品行政監督管理組織體係主要是指國務院和省、自治區、直轄市政府設置的藥品監督管理部門以及實行垂直管理的地市、縣級的藥品監督管理部門。
1998年4月以前，我國藥事管理組織體係中的藥品監督管理的職能主要由縣以上衛生行政部門行使，並形成了係統的管理組織體係。

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