無菌藥品潔淨室管理培訓教材(PPT 39頁)

無菌藥品潔淨室管理
潔淨室定義
潔淨室的分級和標準
潔淨室的分級和建立
潔淨室重要性
潔淨室的重要性
潔淨室的適用領域
無菌產品潔淨室的要求
無菌藥品
最終滅菌產品環境要求
非最終滅菌產品環境要求
空氣懸浮粒子的標準規定
潔淨區微生物監測的動態標準
無菌產品潔淨室的監測
潔淨室等級定義的3個原則
環境監測
無菌藥品潔淨環境監測項目
無菌產品潔淨室的環境控製
汙染
環境汙染
水質汙染
物料和人的汙染
環境汙染控製
人員汙染的控製
人的發菌量
過程汙染的控製
微生物汙染控製
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