藥品管理法律製度(PPT 64頁)

主要內容
一、概述
（一）藥品管理法的概念
（二）《藥品管理法》法製建設
（三）製定《藥品管理法》的目的
（四）藥品管理法的修改原因
（一）藥品生產企業的法律規定
1．開辦藥品生產企業的條件
2．藥品生產企業的生產管理
3.GMP簡介
（二）藥品經營企業法律規定
1．開辦藥品經營企業的條件
2．開辦藥品經營企業的審批程序
3．藥品經營質量管理規範
（三）醫療機構的藥劑管理
1．醫療機構製劑的條件和範圍
2．《製劑許可證》審批程序
三、藥品管理的法律規定
（一）藥品標準的規定
（二）藥品審批規定
（三）藥品評審與藥品淘汰的規定
（四）進出口藥品管理規定
（五）特殊藥品管理規定
四、藥品監督的法律規定
五、法律責任
一、行政責任
二、民事責任
三、刑事責任
思考題：

..............................