中藥製劑質量標準研究製定與審核教材(PPT 73頁)

中藥標準的研究製定
標準的分類和等級
標準的要求
標準的起草製定
標準的提高
標準正文和起草說明的書寫
中藥標準的審核
標準的控製結構的合理性
處方的審核
製法工藝的審核
方法的合理性審核
實驗的複核
審核結果的形式
中藥製劑質量標準研究製定與審核
提綱
標準的研究製定
重金屬有害元素
農藥殘留測定
黃曲黴毒素
SO2殘留量
毒性藥材
毒性成分檢查項的溶液配製
微生物檢查
中藥注射劑必檢安全性檢查項
其他安全性檢查
方法學驗證（藥典附錄ⅩⅧ A）
中藥製劑的標準提高
舉例（複方製劑中可同測的多指標篩選）
標準的審核
醫院中藥製劑的要求
中藥飲片的微生物限度問題
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