藥品質量保證製度彙編(DOC 51頁)

第一篇_藥品經營質量管理製度
1.藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，
設置庫房的還應當包括儲存、 養護的管理 進貨與驗收
1購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。應包括：
確定供貨企業的法定資格及質量信譽。 審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。
對與本企業進行業務聯係的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。
對首營品種，填寫“首次經營藥品審批表”，並經企業質量管理工作的負褒責人審核批準。
簽訂有楚明確質量條款的購貨合扳同。 購貨合同中質量條轟款的執行。
2對首營品聳種合法性及質量情況的溫審核： 1）藥品的批準穎文號和取得質量標準；技 2）
藥品的包裝、標簽入、說明書應符合規定；汞
3）了解藥品的性妻能、用途、檢驗方法、碳儲存條件以及質量信譽損等內容。
3在簽定的購催銷合同中應明確的質量矢條款： 在工商購銷合同恃中： 、
藥品質量符合質釉量標準和有關質量要求差； 、藥品附產品合格證吱； 、
藥品包裝符合有關搗規定和貨物運輸要求。兒 商商間購銷合同中應明狂確： 、
藥品質量符合質勞量標準和有關質量要求殖； 、藥品附產品合格證抨；
、購入進口藥品嫡，供應方應提供符合規塗定的證書和文件； 、
藥眾品包裝符合有關規定和宅貨物運輸要求。 4建立淹完整的藥品購進記錄 　銀　1）
記錄內容應包括製：藥品的品名、劑型、賓規格、有效期、生產廠須商、供貨單位、
購進數閏量、購貨 日期等項； 　癟　2）藥品購進記錄保勺存時間：
應保存至超過批藥品有效期1年，但不胃得少於3年。5購進特朝殊管理的藥品，
應嚴格占按照國家有關管理規定集進行。 6藥品驗收與檢背驗環節的質量管理
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