XXX血細胞分析儀通用溶血劑（DOC 7）

1 範圍

本標準規定了XXX血細胞分析儀通用溶血劑的分類和標記、要求、實驗方法、檢驗規則、標誌、標簽、使用說明書、包裝、運輸及貯存。
本標準適用於XXX血細胞分析儀通用溶血劑（以下簡稱“溶血劑”）與血細胞分析儀配套使用，以完成血細胞分析。

2 規範性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用於本標準。

GB/T 191—2000 包裝儲運圖示標誌
GB/T 2828—1987 逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表（適用於連續批的檢查）
GB/T 9724—1988 化學試劑 pH 值測定通則
GB/T 16886.1—2001 醫療器械生物學評價 第一部分：試驗選擇指南
YY/T 0456.2—2003 血細胞分析儀應用試劑 第 2 部分：溶血劑

3 命名與分類

3.1 溶血劑命名

XXX-01 溶血劑

產品型號

3.2 分類
XXX 溶血劑適用於血細胞分析儀的具體型號見表1
表1 溶血劑適用的具體型號

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