國家保健品行業分析報告範本(pdf 31頁)
國家保健品行業分析報告範本目錄:
I GMP認證對中國保健品行業影響分析
一、GMP 所帶來的變數令行業不安
二、“GMP 風暴”催生行業自律
II 我國保健品行業“瓶頸”問題探析
一、需求製造市場
二、保健食品市場整頓
三、市場整頓後的保健食品行業規模
四、困擾著保健品市場的健康發展的一些問題
五、挑戰和機遇
III 保健行業協會職能和發展方向探討
一、背景:產業發展麵臨新的抉擇
二、跨越:行業協會改變職能
三、反響:企業企盼真正屬於自己的行業協會
四、進程:新協會麵臨新考驗
IV SARS 對保健產業影響分析
一、震撼:朝陽產業麵臨全新考驗
二、現象:非常時刻暴露出行業弊端
三、事實:保健品可以強身健體
四、行動:用科學的力量規範市場
五、市場:保健品會有好前景
V 衛生部批準的保健食品目錄
國家保健品行業分析報告範本內容提要:
目前,在保健食品行業,“GMP”成為最令人關注的關鍵詞。業內人士普遍認為,在保健食品行業實行GMP 對於加強行業監管、促進產業升級具有重大意義。 但是由於它涉及的保健品行業是否允許委托生產和申報企業資質等問題目前還沒有明確的說法,業內人士擔心有關部門以GMP 為依據製定出一係列限製性款,如可能出台的新申報保健食品的企業必須擁有一個符合GMP 要求的工廠的規定,這將使相當一批科研機構和創業型企業進退維穀。
一、GMP所帶來的變數令行業不安
眼下,衛生部正在大力推行《保健食品企業良好生產規範》(簡稱保健食品GMP),這將涉及委托生產和申報企業資質的配套政策,而這兩項政策關係了保健品行業進入門檻的高低和行業今後的發展模式。
(一)強製實施的GMP 門檻不高
按照衛生部的規定,到今年年底,未達到GMP 要求的保健食品生產企業,將被吊銷衛生許可證,並將不再給此類企業核發新的保健食品批準證書。而到了明年,這一政策會增加什麼樣的實施細則或補充規定還是個未知數。 據了解,這次在保健食品行業強製實施的GMP 與製藥企業的GMP 認證有很大區別,不會給大多數企業造成無法承受的財務負擔,按照最近製定的審查方法和評價準則,審查內容主要集中在諸如潔淨廠房、人員資質、質量管理等幾個關鍵項目上。達到GMP 要求的企業的某些生產條件的確要比一般的食品企業高得多,但與藥品企業的GMP 認證相比還有很大距離,是一種介於食品和藥品之間的生產條件。這一要求與保健食品目前的地位是相適應的,因此,GMP 的門檻並不是太高。
目前,業內人士擔心的是,有關部門可能會以GMP 為依據製定出一係列限製中國行業分析報告----保健品行業版權:中經網數據有限公司 TEL:*******某聯合經研投資谘詢有限公司 3 FAX:***********性條款,例如可能出台的新申報保健食品的企業必須擁有一個符合GMP 要求的工廠的規定,將會把相當一批科研機構和創業型企業拒之門外。這種擔心並不是多餘的,衛生部目前正在考慮製定將新報保健食品與GMP 工廠掛鉤的政策。
權威部門指出,之所以在保健食品行業強製推行GMP,主要是針對這個行業近年來不斷暴露出的一係列問題,其中,生產條件參差不齊,行業進入門檻低是一個根本問題。因此,此舉將淘汰一批保健食品企業,而對於那些能夠通過GMP的企業,雖然投入GMP 改造的資金不會達到千萬之巨,但根據企業基礎的不同,在固定資產上的投資多少都會增加一些,這樣就加大了企業的違法成本,使他們輕易不敢越雷池一步。
(二)是否允許委托生產尚無定論
由於行業發展的特征,目前,保健食品行業普遍采取的委托生產模式,而到了明年是否還可以實行?投資者是否必須由他自己投資建設一個符合GMP 要求的工廠?有關政策還在研討過程之中,什麼時候出台沒有具體的時間表。事實上,是否允許委托生產已經成為目前保健食品GM P 的一個關鍵而敏感的問題。
將來肯定允許委托生產。但目前就如何製定委托生產的政策爭議很大,有很多專家認為允許委托加工將會衝抵GMP 的實施力度,過去的問題沒有解決還會帶來新的問題。因此,對委托加工型企業會有所限製,有可能允許現有保健食品企業進行委托加工,之後新申報企業不再允許委托加工。
現在,衛生部有關是否允許委托加工的法規還沒有正式出台,可能從今年7月份開始有進一步的規定。允許委托加工有許多的好處,比如那些研製出配方的技術人員可以在較小的資金投入下做出科技含量不低的產品。因為有許多正規藥廠的現有設備是可以利用的。
如果今後要申報新的保健品企業,如果不再允許委托加工,那保健品公司自己必須具有一定的生產能力,這就限製了許多數額較小的資本進入這個行業。因中國行業分析報告----保健品行業版權:中經網數據有限公司 TEL:************總規模某聯合經研投資谘詢有限公司 4 FAX:**********為按照具有一定生產能力,就需要有大量的固定資產投資,總投資至少要600 到
700 萬元人民幣,而如果是委托生產,則隻要交付一定的加工費用就可以生產了。保健食品GMP 是產品質量保證體係,要求生產企業應具良好的生產設備、合格的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測係統,防止產品在不衛生條件或可能引起汙染的環境下生產,確保產品衛生安全和質量穩定。因此隻要產品是在符合GMP 要求的條件下生產出來的,原則上就應該可以上市。開放委托生產業務不僅可以充分利用包括GMP 藥廠在內的社會閑置生產能力,避免在產能上的重複投資,造成社會資源的浪費,同時可以化解目前比較突出的矛盾。
(三)保健品的價格問題
之前,保健品的價格組成中,流通中的費用,包括終端市場建設、代理商、經銷商的利潤等等,如果保健品企業在固定資產投資方麵增大的話,這種折舊費用肯定會加入產品的成本,部分或者全部地轉嫁給消費者。今後,保健品價格出現一定程度的上升可以理解。
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