藥店gsp操作流程教材（DOC 34頁）
藥店gsp操作流程教材（DOC 34頁）內容簡介
1、質量文件管理程序
2、藥品采購操作規程
3、藥品收貨操作規程
4、藥品驗收操作規程
5、藥品銷售操作程序
6、處方審核、調配、核對操作規程
7、藥品拆零銷售操作規定
8、含特殊藥品的複方製劑銷售操作規程
9、營業場所藥品陳列操作規程
10、營業場所藥品陳列檢查操作規程
11、營業場所冷藏藥品的存放操作規程
12、計算機係統的操作和管理操作規程
一、目的：
對質量活動進行預防、控製和改進，
確保企業所經營藥品安全有效和質量管理體係正常有效地運行，
規範質量管理文件的起草、審核、批準、執行、存檔等操作程序。
二、適用範圍：
適用於企業經營質量管理過程中的質量管理製度、工作程序等文件。
責任：質量負責人、質量管理員對本程序的實施負責。
三、內容：
（一）文件的起草
1、 文件應由門店質量負責人依據有關規定和實際工作的需要
，提出起草申請，報公司質量負責人。
2、公司質量負責人接到申請後，應對文件的題目進行審核，
並確定文件編號，然後指定有關人員起草。
3、文件一般應由門店質量負責人起草，如有特殊情況可指定熟悉法律法規、
藥品經營質量管理和企業實際情況的人員起草。
4、如有特殊情況可指定熟悉法律法規、藥品經營質量管理和企業實際情況的人員起草。
起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準人、批準日期、
執行日期、分發人員、目的、依據、適用範圍和內容。
5、崗位職責還應有質量責任、主要考核指標和任職資格。
6、文件編號規則：
（1）形式：企業代碼－文件類別代碼－順序號
（2） 企業代碼：由本企業名稱前兩個字的第一個拚音大寫代表。
（3）文件類別代碼：質量管理製度（代碼為ZD ）；
崗位職責（代碼為GZ ）；操作程序（代碼為CX ）。
（4） 順序號按文件類別分別用2位阿拉伯數字，從“01”開始順序編
號。
7、文件起草時應依據文件的合法性、實用性、合理性、指令性、
可操作性、可檢查考核性等六個方麵進行製定。
（二）文件的審核和批準：
..............................
2、藥品采購操作規程
3、藥品收貨操作規程
4、藥品驗收操作規程
5、藥品銷售操作程序
6、處方審核、調配、核對操作規程
7、藥品拆零銷售操作規定
8、含特殊藥品的複方製劑銷售操作規程
9、營業場所藥品陳列操作規程
10、營業場所藥品陳列檢查操作規程
11、營業場所冷藏藥品的存放操作規程
12、計算機係統的操作和管理操作規程
一、目的：
對質量活動進行預防、控製和改進，
確保企業所經營藥品安全有效和質量管理體係正常有效地運行，
規範質量管理文件的起草、審核、批準、執行、存檔等操作程序。
二、適用範圍：
適用於企業經營質量管理過程中的質量管理製度、工作程序等文件。
責任：質量負責人、質量管理員對本程序的實施負責。
三、內容：
（一）文件的起草
1、 文件應由門店質量負責人依據有關規定和實際工作的需要
，提出起草申請，報公司質量負責人。
2、公司質量負責人接到申請後，應對文件的題目進行審核，
並確定文件編號，然後指定有關人員起草。
3、文件一般應由門店質量負責人起草，如有特殊情況可指定熟悉法律法規、
藥品經營質量管理和企業實際情況的人員起草。
4、如有特殊情況可指定熟悉法律法規、藥品經營質量管理和企業實際情況的人員起草。
起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準人、批準日期、
執行日期、分發人員、目的、依據、適用範圍和內容。
5、崗位職責還應有質量責任、主要考核指標和任職資格。
6、文件編號規則：
（1）形式：企業代碼－文件類別代碼－順序號
（2） 企業代碼：由本企業名稱前兩個字的第一個拚音大寫代表。
（3）文件類別代碼：質量管理製度（代碼為ZD ）；
崗位職責（代碼為GZ ）；操作程序（代碼為CX ）。
（4） 順序號按文件類別分別用2位阿拉伯數字，從“01”開始順序編
號。
7、文件起草時應依據文件的合法性、實用性、合理性、指令性、
可操作性、可檢查考核性等六個方麵進行製定。
（二）文件的審核和批準：
..............................
