醫療器械公司管理製度彙編(DOC 40頁)

內容摘要
1、 目的：
規範企業質量管理，落實質量責任製度。
2、 範圍與職責：
經理是企業經營管理的負責人，對醫療器械產品的質量管理工作負全麵責任。
3、 內容：
3.1 必須堅持質量是企業的生命的觀念，把質量管理工作放在首要位置，認真組織學習
貫徹國家有關醫療器械質量管理的法律、法規、及時了解和掌握經營產品的技術標準與發展動態。每半年組織公司員工學習並掌握有關醫療器械管理的法律法規知識及產品的技術標準，不斷提高工的質量意識，樹立質量第一的觀念，提高員工的綜合素質。
3.2 組織製定企業的年度工作規劃，製定企業的質量管理方針、計劃、目標和要求，在檢查工作時，要著重檢查、總結質量管理工作，不斷的健全和完善質量管理責任製度。
3.3 根據企業的業務發展，建立健全質量組織機構，公司主要領導要親自擔任第一責任人，專設質量管理人員，充實質檢力量，保證質管機構工作的獨立性，對醫療器械產品的質量問題，賦予質管部門一票否決權。
3.4 要親自主持用戶訪問，質量信息反饋和質量分析會議、認真研究措施，及時解決和處理有關問題，要親自接待和完善處理客戶對質量的投訴，對重大質量事故要親臨現場，調查研究及時處理。

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