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標簽說明書合格證及中小盒管理規則(doc 頁)

所屬分類:
質量管理製度
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31 KB
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相關資料:
標簽說明書, 合格證, 管理規則
標簽說明書合格證及中小盒管理規則(doc 頁)內容簡介

標簽說明書合格證及中小盒管理規則目錄:
一、目的
二、適用範圍
三、責 任 者
四、標簽、說明書合格證管理製度

標簽說明書合格證及中小盒管理規則內容提要:
1、藥品標簽、使用說明書要與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致。
2、印有文字內容的藥品風包裝物及小、中盒要按標簽管理。
3、標簽、使用說明書及印有方案內容的藥呂內包材料、小中盒的設計底稿要經質保部審核批準。
4、供應部采購員將批準的設計稿交付已審計批準的印刷廠,由印刷廠提供設計清樣。所有產品的標簽、說明書、印有方案內容的內、包裝中小盒及中小盒其大小、形狀、顏色要有明顯的區別,不得相互雷同。


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