新版GMP對製藥企業生產管理的影響(ppt 54頁)

主要內容
第一部分：新GMP修訂思路
GMP修訂的背景
目前中國製藥生產質量管理工作遇到的問題？
目前中國製藥生產質量管理工作遇到的問題？
國外製藥企業都在做什麼？
21世紀的製藥行業生存環境
現代藥品生產的特點
質量的進步
質量管理與GMP的發展曆史
目前我們在哪裏？
GMP修訂的指導思想
GMP修訂的原則
第二部分：新版GMP“舊”與“新”
對新版GMP的一些看法
什麼是GMP？
新版GMP的“舊”
新版GMP的“新”
新的GMP是未來製藥企業發展的新的轉折點
稱量操作質量風險分析與控製手段
稱量操作相關控製要求
稱量控製的條款的目的
新版GMP“不經意”的變化內容（1）
新版GMP“不經意”的變化內容（2）
新版GMP“不經意”的變化內容（3）
新版GMP“不經意”的變化內容（4）
新版GMP“不經意”的變化內容（5）
新版GMP的主要特點
GMP的核心控製內容（1）
GMP的核心控製內容（2）
第三部分：新版GMP對製藥企業的影響分析
新版GMP推行的力量來源與現狀分析
新版GMP實施的瓶頸
新版GMP對製藥生產企業的影響
新版GMP實施的現狀
謝謝

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