ISO9001:2000質量管理標準手冊(ppt 59頁)

ISO9001:2000質量管理標準手冊目錄：
一、ISO9001族2000版標準之組成
二、ISO9001:2000之原則
三、以過程為基礎的品保體係模式
四、ISO9001:2000標準條文

ISO9001:2000質量管理標準手冊內容提要：
內部審核
組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體係是否：
a.符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體係的要求；
b.得到有效實施與保持。
考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、範圍、頻率和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。
策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定。
負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。
過程的監視和測量
組織應采用適宜的方法對質量管理體係過程進行監視，並在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正措施，以確保產品的符合性。
產品的監視和測量
組織應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。這種監視和測量應依據策劃的安排，在產品實現過程的適當段進行。
應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品的人員。
除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。
組織應測量和監控產品特性﹐以驗證其滿足規定的要求。應在產品實現過程的適當階段執行。
不合格品管製
組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控製，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控製以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。　　
組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：
a.采取措施，消除已發現的不合格品；
b.經有關授權批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；
c.采取措施，防止其原預期的使用或應用。
應保持不合格的性質以及隨後所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。
在不合格品得到糾正之後應對其再次進行驗證，以證實符合要求。
當在交付或開始使用後發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程序相適應的措施。

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