某大藥房質量管理製度的規定(doc 37頁)

某大藥房質量管理製度的規定目錄:
一、質量管理製度
二、相關人員的崗位職責

某大藥房質量管理製度的規定內容簡介:
質量否決是指在藥品經營活動中對違反藥品質量法規和質量管理製度的行為進行否決的權利。企業質量管理員負責對各個環節的藥品質量實行指導、監督、檢查和仲裁。質量否決涉及的範圍包括：從無合法資質的生產、經營企業購進藥品；購銷合同中未明確質量條款和標準的；首營企業和首營品種不符合相關規定的；藥品包裝和標識不符合有關規定和儲運要求；其它屬藥品質量失控或違反法規的問題。質量管理員對質量否決的藥品應有明確記錄。對被質量否決的藥品，藥店部門必須嚴格執行。企業各崗位在經營活動中若發現違反質量法規和有關質量管理規定的，應及時報質量管理員。
質量信息的分類與管理：質量信息包括藥品質量信息和經營服務信息。藥品質量信息由質量驗收員負責收集填報，經營服務信息由企業負責人收集填報，統一報質量管理負責人負責整理歸檔。信息的傳遞與處理：如發現嚴重質量問題，上報質量管理負責人，質量管理負責人及時製止處理，並上報企業負責人。如藥品一般由質量驗收員處理，客戶服務問題傳遞企業負責人處理。質量管理負責人及各崗位對信息的收集須做到及時準確，傳遞迅速。

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