企業領導和產品過程(doc 54頁)

企業領導和產品過程目錄：
U部分：企業領導-VDA-1
01 管理職責-VDA-2
02 質量體係-VDA-5
03 內部質量審核---VDA-9
04 培訓人員-VDA-11
05 質量體係的財務考慮--VDA-13
06 產品安全性------VDA-15
Z1 企業戰略-VDA-17
P部分：產品與過程------VDA-19
07 合同評審，營銷質量---VDA-19
08 設計控製（產品開發）VDA-21
09 過程策劃（過程開發）VDA-24
10 文件和資料的控製-----VDA-28
11 采購-------VDA-29
12 顧客提供的產品的控製-------VDA-32
13 產品標識和可追溯性（過程控製，檢驗與試驗狀態）VDA-33
14 過程控製-VDA-36
15 檢驗和試驗（產品驗證）----VDA-39
16 檢驗、測量和試驗設備的控製------VDA-42
17 不合格品的控製VDA-45
18 糾正和預防措施VDA-46
19 搬運、儲存、包裝、防護和交付---VDA-48
20 質量記錄的控製VDA-49
21 服務（售後服務，生產後的活動）VDA-51
22 統計技術-VDA-52

企業領導和產品過程內容提要：
02.5 為滿足質量要求對於必要的措施和行動是否進行質量策劃？
定義：質量策劃（根據DIN EN ISO8402/3.3）：
確定目標、質量要求以及運用質量體係要素要求的活動。
注：質量策劃包括：
a)產品策劃：對質量特性進行識別、分類和比較，並確定其目標、質量要求和約束條件。
b)管理和作業 策劃：為實施質量體係進行準備，包括流程與時間進度表。
c)編製質量計劃和作出質量改進的規定。
要求/說明：
質量策劃（也稱之為質量預先策劃）是一個各部門間的任務，它闡明應該如何滿足質量要求，質量策劃必須與供應商的質量要素協調一致，並且適合於企業的規模、結構和工作方法（例如：也可通過相應的程序文件/以有的策劃流程及描述來闡明）。
質量策劃必須考慮由顧客規定的任務和期限，並且包含特殊規定的方法。
對於所要開展的活動應該成立跨部門的工作小組（例如：產品開發部門、過程策劃部門、質量部門、營銷部門）。
新產品質量策劃有以下幾個階段：
?策劃與確定
—了解顧客的需要與期望。
—開展所有活動時須著眼於顧客（最終使用者、消費者）。
—（通過各種渠道）進來的數據與調查結果會是各種各樣的。
—（最終）確定下來的數據與結果推薦使用。
?產品設計與產品開發包括驗證
—負責產品的質量策劃小組必須對策劃過程中所有有關開發方麵的
觀點加以考慮，以確保最終產品符合顧客的想法。
—倘由顧客負責設計，則也必須對有關設計方麵的觀點加以考慮。
?過程設計與產品開發包括驗證
—開發係統產品包括所使用的質量計劃。
—係統產品必須確保顧客的要求、需要與期望。
?過程與產品確認
—通過對試生產進行分析來確認生產過程。
—負責產品的質量策劃小組應驗證質量計劃與過程流程計劃，並研
證產品滿足顧客的要求。
?信息反饋、評價與糾正措施
—分析試生產的結果，以確保產品滿足顧客的要求。
—必須重新評價產品質量策劃過程的有效性。
需要開展的活動有：
—明確和標識重要的特性值（與顧客的規定協調統一）
—風險分析的餓研究與評審（如：各類FMEA）以及在此基礎上製
出的措施
—質量計劃的開發與評審（參閱提問02.6）
—明確需要提供的資源（如：人員、生產設備、測量技術）
—明確驗收標準
—過程實施的評審
—可製造性評審/可實現性（參照提問07.2）

..............................