國外藥品質量受權人製度基本概述(ppt 101頁)

國外藥品質量受權人製度基本概述(ppt 101頁)內容簡介

國外藥品質量受權人製度基本概述目錄：
一、國外實施受權人製度基本情況
1.歐盟受權人製度概述
2.WHO對受權人的有關規定
3.美國FDA對產品批放行的有關規定
二、國外對受權人的理解認識
三、國外受權人麵臨的挑戰和未來
四、歐盟實施受權人製度帶給我們的啟示

國外藥品質量受權人製度基本概述內容提要：
一、實施的背景和目的
二、製度的主要內容：
1.受權人製度的法律體係
2.受權人的法律地位
3.受權人的職責
4.受權人的資質要求
5.受權人的批準和管理
6.各成員國實施情況

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