某藥品公司程序文件彙編(doc 51頁)

某藥品公司程序文件彙編目錄：
一、 文件管理控製程序
二、 質量管理檢查和考核管理製度
三、 供貨單位資質審核和藥品資質審核管理製度
四、 經理質量職責
五、 質量管理人員質量職責
六、 藥學技術人員質量職責
七、 采購人員質量職責
八、 質量驗收員質量職責
九、 養護員質量職責
十、 營業員質量職責
十一、 藥品購進管理製度
十二、 質量驗收管理製度
十三、 藥品儲存管理製度

某藥品公司程序文件彙編內容提要：
文件管理控製程序：
1 目的範圍
為使藥品質量管理體係能經濟、協調、高效地運行，保證所有與質量有關的文件在製訂、審查、批準、使用和管理的全過程都得到控製，製定本程序。本程序適用於所有質量文件的控製。
2 相關文件
《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實施細則、質量管理製度、程序、藥品標準技術文件、操作方法或規程、科技信息及藥監部門或其他部門有關藥品管理的通知或規定等。按其構成層次可分為A、B、C三個級別：
A級：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則；
B級：質量製度、程序、規範；
C級：作業指導書、操作規程、質量記錄（包括票據、表格等）。
3 職責
3.1經理負責製定本企業質量管理文件， 其主要職責是：
a)負責文件的編製、修訂和換版；
b)負責對文件內容的解釋及文件使用的培訓指導；
c)規定文件的分發、使用範圍；
d)檢查有關文件使用保管情況，提出意見並對改進情況進行檢查、驗證。
3.2質量管理人員負責質量管理文件的管理。質量管理文件的管理包括文件的編製、審核、發放、使用、修訂等。
3.3采購、驗收、養護、營業、處方審核人員負責各崗位表、冊、帳、簿的填寫使用，並按規定整理上報；

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