藥品零售企業推行實施GSP講稿新版(ppt 107頁)

主要內容
藥品零售新版GSP
藥品零售企業共設立8節59條
零售企業新增內容
零售企業主要刪除內容
零售企業提升內容
零售企業主要改造內容
零售連鎖門店定性標準
第一節 質量管理與職責
建立質量管理文件（第123條）
經營條件（第124條）
質量管理部門或質量管理人員職責
從業人員守法規定（第127條）
執業藥師配備（第128條）
人員培訓
第三節 文件
文件執行（第137條）
崗位職責內容（第139、140條）
記錄管理（第142、143條）
質量基礎數據的管理
計算機係統功能
營業場所條件（第146條、147條）
營業場所設備（第148條）
計算機係統（第149條）
庫房設施設備（第151條）
配備手持終端
儀器設備的校準或檢定（第154條）
采購管理（第155條）
藥品采購的主要過程
采購要求
首營企業
首營企業的審核
相關印章及原印章釋義
首營品種及審核
首營企業（品種）審核程序
核實供貨單位銷售人員資質
簽訂質量保證協議
質保協議書釋義
采購發票管理
采購發票檢查要點
購進特殊管理藥品
采購質量評審
收貨與驗收（第156、157條）
隨貨同行單（票）
按規定的程序驗收（二）
按規定的程序驗收（三）
驗收管理（第158、159、160條）
第159條 查驗藥品的檢驗報告
驗收入庫（第161條）
營業場所溫度（第162條）
衛生管理（第163條）
中藥飲片正名正字
定期清鬥
釋義
存在質量疑問的藥品
不合格藥品
不合格藥品的確認（一）
不合格藥品確認（二）
有效期管理（第166條）
儲存與養護（第167條）
第七節 銷售管理
明示經營（第168、169條）
銷售藥品要求（第170條）
銷售憑證（第171條）
拆零銷售（第172條）
含特殊藥品複方製劑
銷售管理（173、174、175、176條）
第八節 售後管理
藥品退換（第177條）
質量投訴（第178條）
不良反應機製（第179條）
藥品不良反應報告製度
售出藥品管理（第180、181條）

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