開辦零售藥店所需材料大全(doc 12頁)

開辦零售藥店所需材料大全內容提要：
（1）申辦人向所在地食品藥品監督管理局（直屬分局）提出籌建申請，並提交以下材料：
1、材料目錄；
2、藥品零售企業籌建申請表；
3、擬辦企業主要人員材料〔包括企業法定代表人、企業負責人、企業質量負責人、企業質量管理機構負責人或專職質量管理人員的學曆證明、執業資格或技術職稱證明、身份證明和個人簡曆((需注明從事藥品經營工作經曆、年限及有無《藥品管理法》第76條規定情形)〕；　　
4、擬設營業場所、倉儲設施設備及周邊衛生環境等情況說明；
5、擬配置計算機管理信息係統情況說明；
6、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準證明文件；
7、申辦人對申請材料真實性保證聲明。
（2）籌建結束，向所在地食品藥品監督管理局（直屬分局）申請驗收的材料：
1、材料目錄；
2、現場驗收申請；
3、藥品經營許可證（零售）申請表；
4、所在地食品藥品監督管理局（直屬分局）批準籌建企業的申請表；
5、擬辦企業對照開辦企業驗收標準細則自查總結；
6、擬辦企業職工花名冊（需注明姓名、性別、年齡、學曆、專業、技術職稱、執業資格、崗位、職務、培訓情況、健康狀況等）；　　
7、擬辦企業組織機構情況（包括各級組織機構的設置文件，組織機構質量管理職責框架圖，企業法定代表人、企業負責人、企業質量負責人、企業質量管理機構負責人或專職質量管理人員任命文件等）；
　8、擬辦企業藥學技術人員的執業資格或技術職稱證明、設區市級以上食品藥品監督管理部門核發的崗位合格證明、以及不在其他單位兼職的相關證明；
9、擬辦企業營業場所、倉庫平麵布置圖（詳細注明麵積和功能區域等）及房屋產權或使用權證明；
10、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施設備目錄；
11、申辦人對申請材料真實性保證聲明。
注：提交的材料務必用A4紙打印或複印，標明目錄並按順序裝訂成冊；審查後退回原件，複印件必須注明“與原件相符”字樣並加蓋局章；現場驗收後，企業在江西省食品藥品監督管理局網站上“藥品許可證在線申請”網上申請，所填內容要求完整正確。

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