藥品GMP認證檢查結果評定標準(doc 18頁)
藥品GMP認證檢查結果評定標準(doc 18頁)內容簡介
藥品GMP認證檢查結果評定標準目錄:
1.目的
2.適用範圍
3.職責
4.檢查結果判定
4.1缺陷的分類
4.2產品分類
5.評定原則
5.1缺陷的風險評定
5.2 檢查結果的判定
附件1 嚴重缺陷舉例
附件2 主要缺陷舉例
附件3 一般缺陷舉例
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1.目的
2.適用範圍
3.職責
4.檢查結果判定
4.1缺陷的分類
4.2產品分類
5.評定原則
5.1缺陷的風險評定
5.2 檢查結果的判定
附件1 嚴重缺陷舉例
附件2 主要缺陷舉例
附件3 一般缺陷舉例
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