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中藥新藥的處方及方解(ppt 15頁)

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醫療藥品管理
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中藥新藥
中藥新藥的處方及方解(ppt 15頁)內容簡介
一、方劑的定義
方劑:指對主治病證進行審證求因,決定治法後,選擇合理的中藥,按照君臣佐使的規則,通過合理配伍並酌定藥量而成的。同時還應寫明劑量、劑型和服用方法,以及需要注意的事項,如果有特殊禁忌的問題,也必須一並寫明。
二、組方原則
1、中藥組方的理論基礎──辯證論治   《新藥審批辦法》指出中藥新藥的研製必須在中醫理論指導下進行。辯證論治是中醫理論的核心內容之一,所以中藥新藥的組方是以辯證論治為基本理論基礎的。即“ 法以證立,方從法出”。和臨床處方的過程相反,新藥的研製過程是“由方而法,由法而證”的逆過程,推導這一逆過程的原則就是辯證論治。辯證是關鍵環節,中藥新藥的研製針對中醫證,固然要辯證,就是針對中醫病或西醫病,也都離不開辯證。
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