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消毒產品標簽說明書管理規範(doc 13頁)

所屬分類:
醫療行業管理
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消毒產品, 產品標簽, 標簽說明書, 管理規範
消毒產品標簽說明書管理規範(doc 13頁)內容簡介

第一條 為加強消毒產品標簽和說明書的監督管理,根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規定,特製定本規範。
第二條 本規範適用於在中國境內生產、經營或使用的進口和國產消毒產品標簽和說明書。
第三條 消毒產品標簽、說明書標注的有關內容應當真實,不得有虛假誇大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容,並符合下列要求:
(一) 應采用中文標識,如有外文標識的,其展示內容必須符合國家有關法規和標準的規定。

(二) 產品名稱應當符合《衛生部健康相關產品命名規定》,應包括商標名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產品,命名時可以隻標注商標名(或品牌名)和屬性名。
(三) 消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用範圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛生行政部門衛生許可或備案時的一致;衛生用品主要有效成分含量應當符合產品執行標準規定的範圍。


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