原料藥製備工藝研究和常見問題分析課件(PPT 70頁)

前言
原料藥製備工藝研究的主要內容及評價要點
常見問題分析
結語
原料藥製備工藝研究和常見問題分析
原料藥製備工藝研究的主要內容及評價要點
工藝路線的選擇
二、起始原料、試劑、有機溶劑的要求
三、中間體質量控製的研究
中間體控製的研究
四、工藝的優化、放大
工藝的優化、放大
五、工藝數據的積累和分析
工藝數據的積累和分析
六、雜質分析
雜質分析
七、產品的精製
產品的精製
八、工藝的綜合分析
九、“三廢”處理方案
常見問題分析
一、原料藥製備工藝方麵的發補情況
二、存在的主要問題
存在的主要問題
結 語
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