保健食品管理法規及技術要求(ppt 112頁)

保健食品的概述
保健食品相關法規、技術標準和要求
保健食品檢驗機構的工作
保健食品管理法規及技術要求
保健食品定義的變化
基本特征
保健食品與藥品的區別
保健食品與普通食品的共性合區別
功能學評價的必要性和重要性(一)
功能學評價的必要性和重要性(二)
保健食品功能名稱確定的科學依據(一)
保健食品功能名稱確定的科學依據(二)
保健食品功能名稱確定的科學依據(三)
保健食品功能及名稱的調整過程
SFDA頒布受理的功能名稱(一)
SFDA頒布受理的功能名稱(二 )
保健食品功能評價動物試驗和／或人體試食試驗分類
保健食品相關的法規和技術標準
國家有關的法規和技術標準
法 律
保健食品的法律定位
部門規章
保健食品安全性的法規
規範性文件
技術規範和技術標準
規範性文件（一）
規範性文件（二）
《營養素補充劑申報與審評規定（試行）》等8個相關規定
技術規範合技術標準
審評規定
保健食品的衛生學評價
理化指標
微生物指標
穩定性評價
保健食品的質量標準
保健食品原料的安全性管理
對輔酶Q10的原料
《關於進一步規範保健食品原料管理的通知（衛法監發[2002]51號）》
保健食品原料的管理
法規對保健食品評價的要求
氨基酸螯合物毒理學試驗要求
保健食品新原料
衛生部公告（2009.10.13）
對保健食品原料的要求
保健食品管理和檢驗機構
國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心
保健食品檢驗機構的情況
有關網站
認定的檢驗機構的檢驗工作
指定的檢驗機構的檢驗工作
保健食品試驗的類型
樣品檢驗和複核檢驗
試驗
安全性毒理學試驗
功能學試驗
功效成分或標誌性成分檢測
衛生學試驗
穩定性試驗
涉及的專業領域（一）
涉及的專業領域（二）
《保健食品檢驗與評價技術規範》
《保健食品功能學評價程序和檢驗方法規範》介紹
總體原則
動物試驗
保健食品功能學評價和技術規範內容
功能學評價程序
功能學評價的基本要求
人體試食試驗
我國常用原料的安全評價現狀
法規對保健食品原料的要求
《保健食品安全性毒理學評價規範》介紹
危險性評估（一）
危險性評估（二）
《保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》
毒理學評價的四個階段
毒理學試驗項目的選擇

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