軍隊CT應用質量檢測與評審規範(DOC 36頁)

內容摘要
一.總則
（一）目的
為了在全軍各醫院貫徹《軍隊大型醫療設備配置與應用管理暫行辦法》（以下簡稱《軍隊暫行辦法》），保證X-射線計算機體層攝影裝置（CT）應用質量檢測與評審的實施，製定本規範。
（二）適用範圍
本規範適用範圍與《軍隊暫行辦法》相同，其中評審內容部分適用於CT機的驗收檢測和狀態檢測。
二．評審程序
（一）申請
使用單位向上級主管部門提出評審申請，並出示《大型醫療設備配置許可證》和《上崗人員技術合格證》，填寫《CT機應用質量評審申請書》（見附錄1）。
（二）評審
1.上級主管部門在收到使用單位的評審申請書並查驗上述兩證無誤後，及時委托全軍大型醫療設備應用質量檢測機構對設備進行應用質量檢測。全軍大型醫療設備應用質量檢測機構由廣州應用質量檢測研究中心（設在第一軍醫大學生物醫學工程係）和北京應用質量檢測研究中心（設在總後勤部衛生部藥品儀器檢驗所）組成。
2.檢測組由檢測機構派出的經過培訓並具有CT機檢測資格的人員和上級主管部門的代表組成，總人數不得少於3人，檢測人員不得少於2人。
3.檢測工具為國際和國內認可的。檢測項目及方法參見本規範正文和附錄7。檢測過程中填寫相應的“CT機應用質量性能檢測記錄”（附錄2），檢測完成後填寫“CT機性能檢測報告”（附錄3）。
4.上級主管部門收到“CT機性能檢測報告”後，組織評審人員評審，參加評審者不得少於5人。首先評審設備的臨床照片質量，填寫“CT機臨床照片評估報告”（附錄3），然後根據性能檢測報告和臨床照片評估報告，評定CT機的應用質量狀況，並填寫“CT機應用質量評審報告”（附錄3）。
（三）發證
評審合格者，由上級主管部門發給《大型醫療設備應用許可證》，並報總後勤部衛生部備案。評審不合格者不予發證並暫停使用，但允許使用單位對機器進行維修、調試後重新申請評審。設備質量嚴重影響臨床診斷、無法修複者，禁止使用。
（四）備案
上級主管部門於每年年底將該年度“CT機評審發證情況彙總表”（附錄4）及“CT機性能檢測結果彙總表”（附錄5）報總後勤部衛生部“軍隊大型醫療設備應用技術評審管理辦公室”備案。

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