臨床用藥安全與藥物警戒(ppt 79頁)

臨床用藥安全與藥物警戒目錄：
一、藥物警戒的定義及工作內涵
(The definition and contents of Pharmacovigilence )
二、藥品不良反應報告和監測（Adverse drug reaction reporting and monitoring）
三、藥源性傷害(疾病)的致因分析
（Analysis of causes for Drug-induced injuries ）
四、臨床用藥錯誤（Medication error）的表現及危害
五、藥物治療錯誤的防範（Prevention of medication error ）

臨床用藥安全與藥物警戒內容提要：
藥物警戒作為藥物流行病學( PE )的分支學科，
專注研究上市藥物在大範圍人群中使用中的
藥物不良事件(ADEs) 或藥物不良反應 (ADRs)
‘‘ Pharmacovigilance is a branch of pharmacoepidemiology
but is restricted to the study, on an epidemiological scale, of drug events or ADRs.”
定義：發現、評估、認識和防範藥物的不良作用或任何其他可能與藥物相關的不良事件
意義：建立可靠的藥物警戒體係對實施國家公共衛生保障，合理、安全、經濟、有效的臨床用藥及完善藥品監督管理體係，都具有十分重要的意義
新藥上市前的有效性安全性評價存在固有局限性
新藥上市後，須對其在大範圍人群實際應用的
有效 性和安全性,進行上市後監測 (非幹預性研究)
(post marketing surveilance)
新藥上市後臨床研究 (幹預性研究)
---上市新藥長期應用的安全性、有效性評價
---上市新藥與不同藥物聯合應用的安全性、有效性評價
(臨床藥物相互作用研究)
---新藥用於特殊人群（如兒童、孕婦、老人或肝腎
功能不良的患者）患者的安全性、有效性評價

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