生產管理和質量管理(PPT 41頁)
生產管理和質量管理(PPT 41頁)內容簡介
生產管理和質量管理
生產管理和質量管理課題主要是針對藥品生產企業在GMP管理中最容易出現質量事故的環節進行闡述的,也是檢查員在現場檢查時需要特別關注的方麵
藥品質量來源於設計和生產
在現代質量管理的生產環境中,任何一個產品生產的每一步,從
最初的設計到最後產品出廠,都要有嚴格設計要求和規定。在這
一係列的操作程序中,任何變化都要有一個程序來管理。所有的
質量要求、生產操作和工藝流程都要事先設計好,並得到批準。
任何的變化都必須被管理和控製。
為確保藥品質量,必須按照GMP來控製和管理藥品的生產
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