中藥飲片飲片車間純化水係統驗證方案(DOC 33頁)

1概述... 1
2驗證目的2
3 驗證範圍及依據2
4 驗證小組成員與職責...2
5 驗證方案的起草與審批.3
6 驗證的前提條件及進度計劃....3
7 驗證內容.... 3
7.1 預確認.....5
7.2 安裝確認...7
7.3 運行確認..14
7.4 性能確認..18
8驗證結果及分析......20
9附件......22-25
1 概述
中藥飲片飲片車間純化水係統由純化水製備係統、分配係統、消毒係統、
控製係統組成，終端產水量為0.5t/h。
該係統由河南金傑機械設備有限公司設計、製造、安裝、調試的。
製備係統：由預處理、RO脫鹽兩部分組成，預處理部分由石英砂過濾器、
活性炭過濾器組成，為後續脫鹽處理減輕壓力，使設備能夠長期穩定的運行。
RO脫鹽部分主要為二級反滲透裝置，其是係統的核心設備，保障出水水質指標。
分配係統：由純化水儲罐和閉路循環管路係統組成。純化水罐采用薄壁內外拋光不鏽鋼罐，
循環管路采用強製循環供水方式，材質為衛生級不鏽鋼，
管道連接采用卡箍快開連接，所有用水點采用串聯式連接。
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