寧波市藥品生產企業日常監督管理辦法(doc 17頁)

寧波市藥品生產企業日常監督管理辦法目錄：
第一章、總則
第二章、分類監管
第三章、分級與監管
第四章、監督檢查
第五章、生產企業的責任和義務
第六章、有關問題的處理
第七章、附則

寧波市藥品生產企業日常監督管理辦法內容摘要：
　　第一條、為加強藥品生產的監督管理，規範我市各級食品藥品監督管理部門的日常監督管理行為，努力推進企業信用體係建設，確保監管到位，保證藥品生產質量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》、《浙江省藥品生產監督管理辦法實施細則（試行）》的有關規定，結合我市實際，製訂本辦法。
　　第二條、藥品生產企業日常監督管理，是指食品藥品監督管理部門依據法律所賦予的職責對藥品生產企業生產條件和生產過程進行監督檢查的行政執法活動。監督檢查的主要內容是藥品生產企業執行有關法律、法規情況，實施《藥品生產質量管理規範》的情況等。
　　第三條、寧波市食品藥品監督管理局（下稱“市局”）負責全市藥品生產的日常監督管理工作；負責製訂監督檢查的運行機製和管理製度；負責全市藥品生產企業質量信用等級評定；負責組織全市藥品生產企業的日常監督檢查；負責全市藥品生產企業的監督抽驗工作；負責製訂全市藥品生產企業年度日常檢查計劃；對縣（市）、區食品藥品監督管理局（分局）（下稱“縣局”）的監督管理工作進行指導和檢查。
　　縣局根據市局的統一部署，組織對轄區內藥品生產企業的日常檢查；協助市局開展本轄區內藥品生產企業的等級評定工作；負責監督檢查中發現的企業存在缺陷項目的督促整改工作；關注藥品生產企業的生產、經營活動，及時發現、製止藥品生產企業的違法、違規行為；發現違法或嚴重違規行為的，應及時報告上級部門並按有關法規處理。

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