最新質量環境手冊(doc 45頁)

目 錄
1.0 前 言..5
1.1 質量/環境手冊說明.6
1.2 質量/環境手冊頒布令.7
1.3質量/環境手冊修改控製.8
1.4 公司簡介、任命書.9
2.0 規範性引用文件.10
3.0 術語和定義..10
4.0 組織環境.10
4.1 理解組織及其環境 .10
4.2 理解相關方的需求和期望..10
4.3 確定管理體係的範圍11
4.4 管理體係及其過程..11
5.0 領導作用.13
5.1 領導作用和承諾.14
5.1.1 總則14
5.1.2 以顧客為關注焦點14
5.2 管理方針.14
5.2.1 製定管理方針.15
5.2.2 溝通管理方針.16
5.3 組織的角色、職責和權限..16
5.3.1 職責和權限16
5.3.2 管理者代表16
5.3.3 內部溝通..16
6.0 策 劃16
6.1 應對風險和機遇的措施.17
6.1.1 總則17
6.1.2 風險措施的策劃..17
6.1.3 環境因素..18
6.1.4 合規義務..17
6.1.5 環境措施的策劃..19
6.2 目標及其實現的策劃18
6.3 變更的策劃..20
7.0 支 持20
7.1 資 源.21
7.1.1 總則21
7.1.2 人員21
7.1.3 基礎設施..22
7.1.4 過程運行環境.21
7.1.5 監視和測量資源..22
7.1.6 組織知識..23
7.2 能力..23
7.3 意識..23
7.4 信息溝通與交流.24
7.4.1 總則24
7.4.2 職責24
7.4.3 控製要求..24
7.5 形成文件的信息.25
7.5.1 總則25
7.5.2 編製和更新25
7.5.3形成文件信息的控製 .25
8.0 運行..27
8.1 運行策劃和控製.27
8.2 產品和服務的要求..28
8.2.1 顧客溝通..28
8.2.2 與產品和服務有關的要求的確定28
8.2.3 與產品和服務有關的要求的評審28
8.2.4 產品和服務要求的變更..28
8.3 產品和服務的設計和開發..28
8.3.1 設計和開發的策劃28
8.4 外部提供過程、產品和服務的控製31
8.4.1 總則31
8.4.2 控製類型與程度..31
8.4.3 外部供方信息.32
8.5 生產和服務的提供..32
8.5.1 生產和服務提供..32
8.5.2 標識和可追溯性..33
8.5.3 顧客或外部供方財產.34
8.5.4 防護34
8.5.5 交付後活動34
8.5.6 更改控製..35
8.6 產品和服務的放行..35
8.7 不合格控製..35
8.8 應急準備和響應.36
9.0 績效評價.37
9.1 監視、測量、分析和評價37
9.1.1 總則37
9.1.2 顧客滿意..38
9.1.3 分析和評價38
9.1.4 合規性評價38
9.2 內部審核.39
9.3 管理評審.39
10.0 改進.39
10.1 總則.40
10.2 不合格與糾正措施.40
10.3 持續改進41
附件一：管理體係程序文件清單
附件二：組織架構圖.
附件三：管理目標
附件四：管理體係要求與文件對照表..
附件五：管理體係要求職能分配表.
附件六：產品工藝流程圖
附件七：過程清單
附件八：部門職能………………………………………………………

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