ISO9001講解理解要點（doc 41）

總則
本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體係要求：
a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；
b) 通過體係的有效應用，包括體係持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
注：在本標準中，術語“產品”僅適用於預期提供給顧客或顧客所要求的產品。
理解要點：
1、 此處“範圍”規定的是ISO9001標準適用的應用範圍，此範圍不應當與組織的質量管理體係範圍相混淆。
2、 總則中明確了本標準適用於：一是組織需要證實其能力是否能穩定地提供滿足顧客要求和法律法規要求的產品；二是通過組織體係的有效應用，可以增強顧客滿意。這說明了2000版ISO9001標準適用範圍的擴大，不僅僅可以用於內部或外部證實組織的產品質量保證能力，還可以通過體係的有效應用，達到顧客滿意。
3、 凡是提到顧客要求時，總與適用的法律法規相聯係，體現了滿足產品要求，包括明確的、隱含的和必須履行的要求。
4、 增強顧客滿意，還應包括體係的持續改進過程，而不僅是防止不合格。

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