新資質認定準與質量手冊及CNAS培訓資料(doc 44頁)

內容摘要
新資質認定評審準則質量手冊CNAS-CL01
1. 總則
1.1 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，製定本準則。
1.2在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。
1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，製定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一並作為評審依據。
1.1 前言
1.1 本準則規定了實驗室進行檢測和/或校準的能力（包括抽樣能力）的通用要求。這些檢測和校準包括應用標準方法、非標準方法和實驗室製定的方法進行的檢測和校準。1.2 本準則適用於所有從事檢測和/或校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室。本準則適用於所有實驗室，不論其人員數量的多少或檢測和/或校準活動範圍的大小。當實驗室不從事本準則所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設計（製定）時，可不采用本準則中相關條款的要求。1.3 本準則中的注是對正文的說明、舉例和指導。它們既不包含要求，也不構成本準則的主體部分。1.4 本準則是CNAS 對檢測和校準實驗室能力進行認可的依據，也可為實驗室建立質量、行政和技術運作的管理體係，以及為實驗室的客戶、法定管理機構對實驗室的能力進行確認或承認提供指南。本準則並不意圖用作實驗室認證的基礎。注 1：術語“管理體係”在本準則中是指控製實驗室運作的質量、行政和技術體係。注 2：管理體係的認證有時也稱為注冊。
1.5 本準則不包含實驗室運作中應符合的法規和安全要求。
1.6 如果檢測和校準實驗室遵守本準則的要求，其針對檢測和校準所運作的質量管理體係也就滿足了ISO 9001 的原則。附錄提供了ISO/IEC 17025:2005 和ISO 9001 標準的對照。本準則包含了ISO 9001 中未包含的技術能力要求。
注 1：為確保這些要求應用的一致性，或許有必要對本準則的某些要求進行說明或解釋。注 2：如果實驗室希望其部分或全部檢測和校準活動獲得認可，應當選擇一個依據SO/IEC 17011 運作的認可機構。
2. 參考文件
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》
GB/T 27000《合格評定 詞彙和通用原則》
GB/T 19001《質量管理體係 要求》
GB/T 31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》
GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》
GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》
GB/T 22576《醫學實驗室質量和能力的要求》
JJF1001 《通用計量術語及定義》

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