藥品經營質量管理文件係統概述(doc 70頁)

目錄
第一部分藥品零售質量管理製度
（一）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，設置庫房的還包括儲存養護的管理1
(二）供貨企業和采購品種審核的製度.9
（三）處方藥銷售管理製度11
（四）藥品拆零的管理規定12
（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理.13
（六）記錄和憑證的管理14
（七）收集和查詢質量信息管理的製度15
（八）質量事故、質量投訴的管理17
（九）中藥飲片處方審核調配、核對管理製度18
（十)藥品有效期的管理製度.20
（十一）不合格藥品、藥品銷毀管理規定21
（十二）環境衛生管理製度、人員健康管理製度23
（十三）提供用藥谘詢、指導合理用藥等藥學服務管理24
（十四）人員培訓及考核的管理規定25
（十五）藥品不良反應報告的規定26
（十六）計算機係統的管理27
（十七）執行藥品追溯係統的規定28
（十八）其他應規定的內容29
第二部分有關業務和管理崗位的質量責任
（一）企業負責人職責.30
（二）質量負責人職責.31
（三）采購員職責.32
（四）驗收員職責.33
（五）處方審核、調配職責.34
（六）營業員職責.35
第三部分操作規程
（一）藥品采購、驗收、銷售操作規程36
（二）藥品處方審核、調配、核對操作規程46
（三）中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程47
（四）藥品拆零銷售操作規程49
（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售規程.50
（六）營業場所藥品陳列與檢查操作規程51
（七）營業場所冷藏藥品存放操作規程53
（八）計算機係統的操作與管理操作規程54
（九）陳列藥品的存儲和養護的操作規程56
（十）藥品追溯管理製度60

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