醫藥工業潔淨廠房設計規範(doc16)

關於發布《醫藥工業潔淨廠房設計規範》的通知
　　各省、自治區、直轄市及計劃單列市醫藥管理局或相應的醫藥管理部門，解放軍總後醫藥管理局，新疆生產建設兵團醫藥管理局，國家醫藥管理局直屬設計院：　　為貫徹執行國家《藥品生產質量管理規範》，國家醫藥管理局綜合經濟司根據國家醫藥管理局推行ＧＭＰ委員會的工作安排，參照世界衛生組織《藥品生產質量管理規範》，從我國國民經濟發展實際水平和我國醫藥行業的生產現狀出發，組織起草了《醫藥工業潔淨廠房設計規範》（簡稱ＧＭＰ設計規範）。該《規範》業經專家組審查通過，國家醫藥管理局批準，現予發布，自１９９７年１月１日。 　　今後凡是醫藥建設項目，包括各種資金來源的基本建設、技術改造等項目，都要按此規範進行ＧＭＰ設計。凡從事醫藥工程設計的單位，以及項目審查部門或單位，都必須嚴格執行此《規範》。請將執行情況及時反饋國家醫藥管理局綜合經濟司。一九九六年三月八日國家醫藥管理局醫藥工業潔淨廠房設計規範編號：　主編部門：國家醫藥管理局上海醫藥設計院批準部門：國家醫藥管理局施行日期：１９９７年１月１日編 製 說 明　　為在我國醫藥行業深入實施ＧＭＰ，適應醫藥工業潔淨廠房建設的需要，國家醫藥局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委員會設計規範專業組決定組織編寫《醫藥工業潔淨廠房設計規範》。　　本規範由上海醫藥設計院主編，繆德華同誌執筆，武漢醫藥設計院、重慶醫藥設計院等單位參與。在編寫過程中廣泛眚注醫藥行業內有關方麵意見，並先後數次組織醫藥設計單位和大中型骨幹企業的專家進行了認真的講座修改，由局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委員會寓言並原則通過。之後，局綜合經濟司（原局計劃）就規範主要內容向衛生部藥政局、藥品監督辦公室的領導、專家征詢了意見並得到了他們的理解和支持。在此基礎上，局ＧＭＰ設計規範專業組對本規範作了修改定稿。　　本規範編製工作結合國內外ＧＭＰ的進展和醫藥工業潔淨廠房建設、使用的實踐經驗，提出了我國醫藥工業潔淨廠房設計的基本要求。各單位在新建、改建和擴建的工程設計中遵照執行。並認真總結經驗，提出修改意見

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