藥品注冊管理法(DOC 25頁)

第一章　總　則
第一節　新藥臨床試驗
第一節　藥品注冊標準
第一節　進口藥品的注冊
第七章　非處方藥的申報
第三章　藥物的臨床試驗
第三節　新藥監測期
第三節　藥品名稱、說明書和標簽
第九章　藥品再注冊
第二章　基本要求
第二節　新藥生產
第二節　藥品標準物質
第二節　進口藥品分包裝的注冊
第五章　仿製藥的申報與審批
第八章　補充申請的申報與審批
第六條　藥品注冊工作應當遵循公開、公平、公正的原則。
第六章　進口藥品的申報與審批
第十章　藥品注冊檢驗
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