製藥行業的產品安全概述(PPT 32頁)
製藥行業的產品安全概述(PPT 32頁)內容簡介
1、產品安全釋義
2、產品質量與產品安全
製藥企業的產品質量和產品安全
3、生產安全
生產安全
無危為安、無損為全。
對於產品而言則是要做到產品沒有危害性,並且產品具有完整性
產品沒有危害性很好理解,產品在使用、儲運、銷售等過程中,
保障人體健康和人身、財產安全免受傷害或損失的能力。
(沒有包括生產過程,因為生產過程難免存在一定的安全風險,劃歸生產安全)
產品完整性需要多方麵的保障,產品的生產流程是否可控、
產品的質量控製體係是否完善有效、產品所承載的信息是否準確無誤。
換而言之:確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品
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2、產品質量與產品安全
製藥企業的產品質量和產品安全
3、生產安全
生產安全
無危為安、無損為全。
對於產品而言則是要做到產品沒有危害性,並且產品具有完整性
產品沒有危害性很好理解,產品在使用、儲運、銷售等過程中,
保障人體健康和人身、財產安全免受傷害或損失的能力。
(沒有包括生產過程,因為生產過程難免存在一定的安全風險,劃歸生產安全)
產品完整性需要多方麵的保障,產品的生產流程是否可控、
產品的質量控製體係是否完善有效、產品所承載的信息是否準確無誤。
換而言之:確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品
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