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中藥製劑分析培訓課件(PPT 49頁)

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醫療藥品管理
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中藥製劑, 製劑分析, 分析培訓, 培訓課件
中藥製劑分析培訓課件(PPT 49頁)內容簡介
第一章 緒 論
中藥製劑分析是以中醫藥理論為指導,
運用現代分析理論和方法研究中藥製劑質量的一門應用學科。
第一節 概 述
一、中藥製劑分析的對象
中藥製劑分析的對象應該是製劑組方中起主要作用的
有效成分、毒性成分、或影響療效的化學成分,對其做出
定性、定量等各方麵的評價。
二、中藥製劑分析的特點
一)中藥製劑分析的對象是複雜的混合物。
1.組成中成藥的中藥材具有複雜性。
中藥材的同名異物,同物異名現象普遍存在。
有的中藥更由於形態相似,容易誤用。
2.中成藥化學成分的多樣性、複雜性。
11)由多味中藥組成的複方製劑,其化學成分極為複雜多樣。
2)各種化學成分在中藥中的含量相差懸殊。
3)中藥製劑由多種單味藥材組成,所含化學成分相互影響。
3.中成藥的劑型繁多,所用之輔料多種多樣,在測定前,
樣品必須經過預處理,以排除各種輔料的幹擾,
必要時還須進行輔料的檢查和測定。
4.工藝各異,很多在單味中藥鮮品中存在的化學成分,
經過炮製或製備工藝中經加熱處理後已不複存在,
或在製備過程中因揮發、分解、成鹽(沉澱)
反應等增加了中成藥分析工程的困難
二)首先進行組方分析,隨方決定測定主藥,選擇合適的檢測指標,
是目前質量分析方法的特點之一。
在進行質量分析時首先以中醫理論和用藥原則為指導,進行組方分析,
按功能主治分出主、輔、從、次藥味和藥群,
選擇某合適的化學成分為指標來說明其與質量的關係。
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中藥製劑分析培訓課件(PPT 49頁)
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