中華人民共和國藥品管理法知識考試(doc 10頁)

中華人民共和國藥品管理法知識考試內容提要：
1、開辦藥品批發企業和藥品零售企業，必須取得 （B）
A、《藥品生產許可證》B、《藥品經營許可證》
C、《醫療機構製劑許可證》 D、《進口許可證》
2、開辦藥品生產企業，必須取得 （A）
A、《藥品生產許可證》B、《藥品經營許可證》
C、《醫療機構製劑許可證》 D、《進口許可證》
3、藥品必須符合（A）
A、國家藥品標準 B、省藥品標準
C、直轄市藥品標準 D、自治區藥品標準
4、藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，並發給 （C）
A、《進口許可證》 B、《進口藥品許可證》
C、《進口藥品注冊證書》 D、《新藥證書》
5、藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，並由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關放行憑藥品監督管理部門出具的 （A）
A、《進口藥品通關單》B、《進口藥品證書》
C、《進口許可證》 D、《進口藥品注冊證書》
6、進口企業管理品和國家規定範圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監督管理
部門頒發的(A)
A、《進口準許證》 B、《出口準許證》
C、《進口藥品注冊證書》 D、《進口許可證》
7、藥品廣告審批機關是（C）
A、省級工商管理部門 B、國家工商管理部門
C、省級藥品監督管理部門 D、國家藥品監督管理部門
8、處方藥可以在下列哪種媒介上發布（D）
A、 電視B、報紙
C、廣播D、國務院衛生行政部門和藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物
9、藥品監督管理部門對醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查時，必須出示 （D）
A、檢查人員身份證 B、單位介紹信
C、檢查人員工作證 D、證明文件
10、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請複驗 （D）
A、四日B、五日
C、六日D、七日
11、對未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款 （B）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
12、對生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款 （B）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
13、對生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款 （C）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
14、對從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構，責令改正，沒收違法購進的藥品，並處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰款 （B）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
15、目前我國主管全國藥品監督管理工作的機關是 （D）
A、國家醫藥管理局 B、國家藥品管理局
C、國家藥品監督局 D、國家食品藥品監督管理局
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